隨著國外引進和國內(nèi)吸入藥物研發(fā)的興起，霧化吸入治療成為藥物研發(fā)備受矚目的領(lǐng)域之一。除了傳統(tǒng)呼吸道疾病的治療，吸入類藥物還逐步開發(fā)出鎮(zhèn)痛、疫苗以及其他疾病的治療。近日，陳薇院士透露其團隊研發(fā)的霧化吸入式新冠疫苗，已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局擴大臨床的批件，正在申請緊急使用，足見吸入制劑的研發(fā)具有重要意義和廣闊前景。
在此背景下，中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會2021年學(xué)術(shù)研討會（暨吸入給藥聯(lián)盟學(xué)術(shù)會議）于6月25日-27日在成都舉行。作為呼吸道給藥領(lǐng)域覆蓋面廣、專業(yè)性強的年度盛會，本次會議將為呼吸道給藥學(xué)術(shù)研究、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及希望進入該領(lǐng)域的行業(yè)同仁提供學(xué)習(xí)交流的平臺。
? 本次學(xué)術(shù)研討會是由中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會主辦，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心承辦，共邀請近30多位專家學(xué)者，針對吸入和鼻噴藥物發(fā)展前沿、生物等效性與臨床研究、體內(nèi)與體外相關(guān)研究、PK模型與預(yù)測等多方面展開分享。我司董事長陳永奇博士進行了“新形勢下吸入制劑研發(fā)及申報策略”主題匯報。主要包括以下內(nèi)容，陳博士從以色列新冠“特效藥”EXO-CD24吸入藥作為切入點，介紹目前吸入制劑的種類，包括粉霧劑、吸入溶液、氣霧劑等劑型，進一步闡述吸入制劑研發(fā)的重點難點，為各位從事吸入制劑研究的同仁提供參考，同時對比中國，美國，歐盟等吸入制劑申報法規(guī)，進一步解讀各國法規(guī)的要求，為申報注冊提供策略。